CorWave LVAD成功完成全球首例人体植入手术！

近日，法国左心室辅助装置（LVAD）开发商CorWave宣布，其自主研发的基于独特波浪膜技术的CorWave LVAD成功在澳大利亚完成全球首例人体植入手术。CorWave的创新型心脏泵系统则采用了公司独创的波浪膜驱动技术，灵感源自水生动物的游动机制，意在实现对心血管系统生理平衡的保护。CorWave的设备可根据患者状态自动调节血流，实现动态响应。在患者静息或活动状态下，该系统可同步心跳节律运作，保持血管的搏动效应，有助于维持心脏结构和功能。旨在显著降低现有LVAD常见的严重并发症，如中风、出血、心力衰竭及瓣膜疾病等，并有望提升患者生活质量，推动心脏功能的恢复。

患有晚期心力衰竭的患者接受了CorWave LVAD的全球首例植入，目前手术已顺利完成，并达到30天无与设备相关并发症生存的主要终点。目前该患者已康复出院，并表示“感觉比手术前好多了”，不再感到明显的疲劳或呼吸困难。医疗团队仍在持续监测设备的良好运行情况。

https://cardiovascularnews.com/first-patient-receives-corwave-left-ventricular-assist-system/

强生在亚太推出含三维标测的PFA消融系统，推动房颤治疗进展

VARIPULSE消融系统是首个将消融与标测整合至CARTO 3单一工作流的脉冲电场消融（PFA）技术。其三维心脏电解剖标测技术可实时可视化操作，提升房颤治疗精准度、效率与手术可重复性，实现安全高效、以患者为中心的疗法：术中基本无需X射线透视，兼容深度镇静和/或清醒镇静方案，同时降低对食道、肺静脉及膈神经等邻近组织的损伤风险。 该系统目前已获准于美国、欧洲、亚太地区和加拿大使用。

VARIPULSE由VARIPULSE消融导管和TRUPULSE发生器组成，并且能够与Carto 3完美兼容。VARIPULSE是第一个也是唯一一个集成Carto 3的PFA技术，通过实时可视化和反馈机制实现直观和可复制的工作流程。Carto是未来强生在PFA领域战胜其它对手最大优势。

https://www.prnewswire.com/apac/zh/news-releases/johnson--johnson--varipulse-platform-302502929.html

波科PFA系统扩适应症

近日，波士顿科学宣布其FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）扩大适应症的批准。此次批准标志着FARAPULSE系统可正式用于治疗药物难治性、症状性持续性房颤患者。

FARAPULSE系统由FARAWAVE一次性使用心脏脉冲电场消融导管、FARASTAR脉冲电场消融系统和FARADRIVE一次性使用可调弯导管鞘组成。

此外，波科表示适用于持续性房颤的FARAPULSE未来几个月也将获得CE、NMPA、PMDA批准。同时波科启动新的一项临床研究ReMATCH IDE，本项研究将在美亚地区40个中心招募约375名患者，重点评估FARAWAVE PFA导管用于持续性房颤患者左心房后壁消融和肺静脉隔离的安全有效性（这些患者既往接受过PFA/射频/冷冻消融导管治疗后复发）。并且还将评估同一患者群体中FARAPOINT PFA导管用于三尖瓣峡部消融和二尖瓣峡部左心房消融的辅助治疗效果。

来源微信公众号：心未来